| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CINC280A2301 №CINC280A2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 487 от 10 сентября 2020 г. |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | CINC280A2301 "Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14) |
| Цель исследования: | Оценка капматиниба в сравнении со стандартной химиотерапией доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим НМРЛ |
| Препарат(ы): | Капматиниб (INC280) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Capmatinib Efficacy in Comparison With Docetaxel in Previously Treated Participants With Non-small Cell Lung Cancer Harboring MET Exon 14 Skipping Mutation
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2024 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to learn whether the study drug (capmatinib) helps to control lung cancer better compared to a single agent chemotherapy (docetaxel) and whether it is safe when given to patients suffering from a particular type of lung cancer. This type of cancer is called non-small cell lung cancer (NSCLC) with certain specific genetic alterations (called mutations) of a gene called MET, within a specific part of the gene called exon 14. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |