Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)


Статус: Прекращено
Протокол № D910MC00001 № D910MC00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 491 от 10 сентября 2020 г.
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)
Цель исследования: Изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии
Препарат(ы): Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Determine Efficacy of Durvalumab in Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Curative Intent Therapy.
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 15 января 2024 г.
Описание: This is a Phase III double-blind, placebo-controlled study of Durvalumab versus Placebo in patients with stage II-III NSCLC who are MRD-positive following curative intent therapy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
ИМФИНЗИ®