| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 04-ФТ-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 389 от 3 августа 2018 г. |
| Начало: | 3 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 777 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей |
| Препарат(ы): | Фтортиазинон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 300 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |