| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EPL-BE-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 489 от 10 сентября 2020 г. |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон и Инспра у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эплеренон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |