| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №BE-01042019 – LinNPh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 493 от 10 сентября 2020 г. |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 23 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «НОВая фарма», Россия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев с приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид и Зивокс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НОВая фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственность "НОВая фарма", 109044, г Москва, г Москва, ул Воронцовская, дом 20 кв. 4а, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Диабетология;Инфекционные бо...;Лечебное дело;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия гнойна...; |