| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | YO42137 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 495 от 11 сентября 2020 г. |
| Начало: | 11 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки атезолизумаба в комбинации с тираголумабом (антителом к tigit) или без него у пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком пищевода, у которых не возникло прогрессирование заболевания после определенных режимов совместной химиолучевой терапии |
| Цель исследования: | Оценка атезолизумаба в комбинации с тираголумабом или без него у пациентов с нерезектабельным местнораспространенным плоскоклеточным раком пищевода |
| Препарат(ы): | RO7092284 + RO5541267 (Тираголумаб + Атезолизумаб, Тираголумаб + Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 600 мг в 10 мл (флакон 600 мг в 10 мл) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 600 мг в 10 мл / плацебо (флакон 600 мг в 10 мл / плацебо) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг в 20 мл (флакон 1200 мг в 20 мл) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг в 20 мл / плацебо (флакон 1200 мг в 20 мл / плацебо) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab With or Without Tiragolumab in Participants With Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma Whose Cancers Have Not Progressed Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of tiragolumab plus atezolizumab compared with placebo in participants with unresectable esophageal squamous cell carcinoma (or those who are unable or unwilling to undergo surgery) and whose cancers have not progressed following definitive concurrent chemoradiotherapy (dCRT). Participants will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive either tiragolumab plus atezolizumab (Arm A), tiragolumab matching placebo plus atezolizumab (Arm B), or double placebo (Arm C). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |