| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № H8H-MC-LAHW |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 496 от 17 сентября 2020 г. |
| Начало: | 17 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое 12-месячное исследование III фазы применения препарата ласмидитан у пациентов с мигренью детского и подросткового возраста (PIONEER-PEDS2) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости длительного периодического приема ласмидитана с целью неотложного купирования мигрени у детей подросткового и детского возраста |
| Препарат(ы): | LY573144 (Ласмидитан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке) ; таблетки 100 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке; по 16 таблеток в упаковке) ; таблетки 25 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология;Педиатрия; |