| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-1439-066 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 501 от 18 сентября 2020 г. |
| Начало: | 18 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетику доравирина в равновесном состоянии при применении с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы Изучить безопасность и переносимость доравирина в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы до недели 24 |
| Препарат(ы): | MK-1439 (Доравирин, Доравирин) |
| Лекарственная форма: | Гранулы в капсулах 7,2 мг (флакон 1.000 флакон) ; гранулы в капсулах 30,4 мг (флакон 1.000 флакон) ; гранулы в капсулах 40,0 мг (флакон 1.000 флакон) ; гранулы в капсулах 3,2 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 3,2 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 7,2 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 30,4 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 40 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 100 мг (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |