Статус: | Проводится |
Протокол № | MK-1439-066 №MK-1439-066 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 501 от 18 сентября 2020 г. |
Начало: | 18 сентября 2020 г. |
Окончание: | 5 февраля 2027 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | MK-1439-066 "Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг |
Цель исследования: | Изучить фармакокинетику доравирина в равновесном состоянии при применении с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы Изучить безопасность и переносимость доравирина в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы до недели 24 |
Препарат(ы): | MK-1439 (Доравирин, Доравирин) |
Лекарственная форма: | Гранулы в капсулах 7,2 мг (флакон 1.000 флакон) ; гранулы в капсулах 30,4 мг (флакон 1.000 флакон) ; гранулы в капсулах 40,0 мг (флакон 1.000 флакон) ; гранулы в капсулах 3,2 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 3,2 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 7,2 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 30,4 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 40 мг (флакон 1.000 флакон) ; саше 100 мг (флакон 1.000 флакон) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |