| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № REM-I-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 498 от 18 сентября 2020 г. |
| Начало: | 18 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСОЛ® (REMAXOL®) раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении с различной скоростью здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | 1. Изучить показатели переносимости и безопасности нового режима введения (увеличении скорости введения). 2. Изучить параметры фармакокинетики янтарной кислоты, рибоксина (инозина), меглюмина (N-метилглюкамина), метионина, никотинамида. |
| Препарат(ы): | РЕМАКСОЛ® (Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |