| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 207467 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 402 от 8 августа 2018 г. |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц |
| Препарат(ы): | MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Immunogenicity of Different Formulations of GSK Biologicals' Meningococcal ACWY Conjugate Vaccine (GSK3536820A and Menveo) Administered to Healthy Adolescents and Young Adults 10 to 40 Years of Age
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 30 августа 2018 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2019 г. |
| Описание: | MenACWY (Menveo) is a GSK vaccine intended for protection against disease caused by meningococcal bacteria groups A, C, W and Y in infants, children and adults, licensed in more than 60 countries. The purpose of this study is to compare the immunogenicity of the currently licensed MenACWY vaccine with the investigational MenACWY liquid vaccine aged for different lengths of time by storage at 2-8ºC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |