| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ВКИ-I/II-08/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 502 от 21 сентября 2020 г. |
| Начало: | 21 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет. |
| Препарат(ы): | (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (ампулы или флаконы 1 доза -0,5 мл) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита))) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |