| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 21170 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 509 от 22 сентября 2020 г. |
| Начало: | 1 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217 |
| Цель исследования: | Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо |
| Препарат(ы): | BAY 2976217 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | «Байер АГ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Factor XI LICA to Reduce Events Such as Heart Attack and Stroke in Patients Whose Kidneys Are no Longer Able to Work as They Should and Require Treatment to Filter Wastes From the Blood: Focus is on the Safety of BAY2976217 and the Way the Body Absorbs, Distributes and Removes the Study Drug
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 12 мая 2022 г. |
| Описание: | Patients whose kidneys are no longer able to work as they should and require treatment to filter wastes from the blood (hemodialysis) are at high risk for blood clots that form in blood vessels (thrombosis) blocking blood flow that causes heart attacks, strokes, and other life-threatening conditions. BAY2976217 is under clinical development for prevention of thrombosis. The goal of the study is to learn more about the safety of BAY2976217, how it is tolerated and the way the body absorbs, distributes and gets rid of the study dug given as multiple doses in participants with renal impairment who require hemodialysis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |