| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № PAC319 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 506 от 22 сентября 2020 г. |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 27 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность лечения препаратом пакритиниб на фоне стандартной терапии или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание, на основании доли пациентов, потребовавших перевода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких (иИВЛ) и (или) экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) или недоживших до дня 28. |
| Препарат(ы): | Пакритиниб (SB1518 ) |
| Лекарственная форма: | Капсулы , 100 мг |
| Разработчик: | Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |