| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ТАСP-BE-02-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 399 от 8 августа 2018 г. |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус МВ и Адваграф® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Такролимус МВ (Такролимус) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия, 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |