| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №VGFTe-HD-DME-1934 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 514 от 22 сентября 2020 г. |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 23 |
| Наименование протокола: | VGFTe-HD-DME-1934 "Рандомизированное, активно контролируемое с двойной маскировкой исследование фазы 2/3 для изучения эффективности и безопасности высокой дозы афлиберцепта у пациентов с диабетическим макулярным отеком |
| Цель исследования: | Основная цель данного клинического исследования: определить, обеспечивает ли лечение высокими дозами афлиберцепта (ВД) с интервалами 12 и 16 недель не меньшую максимально корригированную остроту зрения (МКОЗ) по сравнению с афлиберцептом 2 мг с введением каждые 8 недель. |
| Препарат(ы): | Афлиберцепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 114,3 мг/мл |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |