Статус: | Прекращено |
Протокол № | №ОктаЗар |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 512 от 22 сентября 2020 г. |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 350 |
Наименование протокола: | ОктаЗар "Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО «Фарм-Синтез») в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Октреотид® в зависимости от времени начала его применения в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести. |
Препарат(ы): | Октреотид |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг или 100 мкг (По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома. 50, 100 мкг/мл) ; Раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг или 600 мкг (По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома 300, 600 мкг/мл) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фарм-Синтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", 000000, г Москва, г Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46,, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Хирургия; |