Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО «Фарм-Синтез») в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести


Статус: Прекращено
Протокол № ОктаЗар
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 512 от 22 сентября 2020 г.
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 350
Наименование протокола: Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО «Фарм-Синтез») в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность препарата Октреотид® в зависимости от времени начала его применения в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести.
Препарат(ы): Октреотид
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг или 100 мкг (По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома. 50, 100 мкг/мл) ; Раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг или 600 мкг (По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома 300, 600 мкг/мл)
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", 000000, г Москва, г Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46,, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Хирургия;
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Хирургия
Торговые наименования1
Октреотид