Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)


Статус: Прекращено
Протокол № 67896049PAH4005
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 519 от 23 сентября 2020 г.
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Пациентов: 6
Наименование протокола: Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)
Цель исследования: Оценить влияние селексипага на функцию правого желудочка (ПЖ) у участников с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Препарат(ы): Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг и 1600 мкг
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Апбрави