| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №67896049PAH4005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 519 от 23 сентября 2020 г. |
| Начало: | 23 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | 67896049PAH4005 "Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE) |
| Цель исследования: | Оценить влияние селексипага на функцию правого желудочка (ПЖ) у участников с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) |
| Препарат(ы): | Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг и 1600 мкг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |