| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CIN-05-01/ND |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 522 от 23 сентября 2020 г. |
| Начало: | 23 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ЛАРА МЕД», Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг («Амджен Европа Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Подтвердить, что лекарственные препараты являются биоквмвалентными |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | ООО "ЛАРА МЕД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |