| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TUC3PII-01 №TUC3PII-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 520 от 23 сентября 2020 г. |
| Начало: | 23 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | TUC3PII-01 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) многократных доз препарата TU2670 у пациенток с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом. |
| Препарат(ы): | TU2670 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 20 мг, 80 мг |
| Разработчик: | ТиумБио Ко. Лтд |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov TUC3PII-01_TU2670 Phase IIa Clinical Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 августа 2021 г. |
| Окончание: | 5 августа 2024 г. |
| Описание: | This Protocol for TU2670 is to investigate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of multiple doses of TU2670 in subjects with moderate to severe endometriosis-associated pain. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |