| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЭКС-01-11-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 516 от 22 сентября 2020 г. |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) |
| Препарат(ы): | Экспортал® (Лактитол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |