| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GP30151-P4-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 523 от 24 сентября 2020 г. |
| Начало: | 24 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30151, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия) и Трувада®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тенофовир и эмтрицитабин – GP30151 и Трувада® у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | GP30151 (Тенофовир + Эмтрицитабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |