| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 73841937NSC3003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 525 от 24 сентября 2020 г. |
| Начало: | 24 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR |
| Цель исследования: | Оценить эффективность амивантамаба в комбинации с лазертинибом по сравнению с эффективностью осимертиниба у участников исследования с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR (делеция в экзоне 19 (Exon 19del) или замена L858R в экзоне 21) |
| Препарат(ы): | Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, таблетки, 80 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |