Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR


Статус: Проводится
Протокол № 73841937NSC3003
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 525 от 24 сентября 2020 г.
Начало: 24 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR
Цель исследования: Оценить эффективность амивантамаба в комбинации с лазертинибом по сравнению с эффективностью осимертиниба у участников исследования с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR (делеция в экзоне 19 (Exon 19del) или замена L858R в экзоне 21)
Препарат(ы): Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, таблетки, 80 мг
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология