| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 05/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 528 от 28 сентября 2020 г. |
| Начало: | 28 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривастигмин Канон, капсулы, 1,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Экселон®, капсулы, 1,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин Канон и Экселон® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Ривастигмин Канон (Ривастигмин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 6 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |