| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 07/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 529 от 28 сентября 2020 г. |
| Начало: | 28 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин Канон и Янумет при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Метформин + Ситаглиптин Канон (Метформин + Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |