| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 22/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 527 от 28 сентября 2020 г. |
| Начало: | 28 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Периндоприл Канон, таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Престанс®, таблетки 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл Канон и Престанс® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Периндоприл Канон (Амлодипин + Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |