| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MKI/0320-5 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 531 от 28 сентября 2020 г. |
| Начало: | 28 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | Эноксапарин натрия |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 10000 анти-Xа МЕ/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |