| Статус: | Проводится |
| Протокол № | J2G-MC-JZJB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 78 от 25 февраля 2020 г. |
| Начало: | 25 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531) |
| Цель исследования: | Оценка препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом у пациентов с прогрессирующим распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ |
| Препарат(ы): | LY3527723, LOXO-292 (Селперкатиниб, Селперкатиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы покрытые непрозрачной оболочкой 80 мг (флакон 120.000 капсул) ; капсулы покрытые непрозрачной оболочкой 40 мг (флакон 60.000 капсул) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Детская онколог...;Онкология; |