| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZPB-110518 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 391 от 6 августа 2018 г. |
| Начало: | 6 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент |
| Препарат(ы): | Пазопаниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, дом 74, помещение 1-Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |