| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 534 от 29 сентября 2020 г. |
| Начало: | 29 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg" (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) |
| Цель исследования: | Оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости режимов лечения JNJ-73763989 + JNJ- 56136379 + аналогами нуклеоз(т)идов с пегилированным интерфероном альфа-2а или без него у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В |
| Препарат(ы): | JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг, 100 мг; раствор для подкожного введения, 200 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |