| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PHS-CPD-0620 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 535 от 29 сентября 2020 г. |
| Начало: | 29 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 276 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPD, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата PHS-CPD, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратами Корвалол Фито, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Плацебо, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна. |
| Препарат(ы): | PHS-CPD (Пустырника травы настойка + Мяты перечной листьев масло + Мелиссы лекарственной травы экстракт) |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь, 720 мг/мл +1.42 мг/мл + 47.3 мг/мл |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |