| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WO42312 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 532 от 29 сентября 2020 г. |
| Начало: | 29 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным HER2- отрицательным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | GDC-9545 (RO7197597) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 30 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant Compared With Physician's Choice of Endocrine Monotherapy in Participants With Previously Treated Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (acelERA Breast Cancer)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 27 июня 2024 г. |
| Описание: | This Phase II, randomized, open-label, multicenter study will evaluate the efficacy and safety of giredestrant compared with physician's choice of endocrine monotherapy in participants with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer who have received one or two prior lines of systemic therapy in the locally advanced or metastatic setting. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |