| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | C0541001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 541 от 30 сентября 2020 г. |
| Начало: | 30 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) |
| Цель исследования: | • Охарактеризовать дозолимитирующую токсичность при повышении уровней препарата PF-06804103; • Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06804103; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в качестве монотерапии; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в сочетании с палбоциклибом и летрозолом. |
| Препарат(ы): | PF-06804103 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/флакон |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov PF-06804103 Dose Escalation in HER2 Positive and Negative (Negative Only in Part 2) Solid Tumors
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Описание: | The study will evaluate the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of increasing doses of PF-06804103 in patients with HER2 positive and negative breast and gastric cancer (HER2 positive only and gastric were studied in Part 1A only). The study will expand to look at selected doses in patients with HER2 positive and negative breast cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |