| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D3615C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 538 от 30 сентября 2020 г. |
| Начало: | 30 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 8 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении рака молочной железы |
| Препарат(ы): | Капивасертиб (AZD5363) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 160 мг; 200 мг |
| Разработчик: | Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB) |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Fulvestrant vs Placebo+Fulvestrant as Treatment for Locally Advanced (Inoperable) or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 7 июня 2024 г. |
| Описание: | Phase III, double-blind, randomised study assessing the efficacy of capivasertib + fulvestrant vs placebo + fulvestrant for the treatment of patients with locally advanced (inoperable) or metastatic HR+/HER2- breast cancer following recurrence or progression on or after AI therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |