| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №XL184-315 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 542 от 30 сентября 2020 г. |
| Начало: | 30 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | XL184-315 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата кабозантиниб в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (флакон 30.000 таблеток) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) |
| Разработчик: | Экселиксис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab Versus Second NHT in Subjects With mCRPC
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, multi-center, randomized, open-label, controlled study designed to evaluate the safety and efficacy of cabozantinib given in combination with atezolizumab versus a second novel hormonal therapy (NHT) in men with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have previously been treated with one, and only one, NHT for their prostate cancer disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |