| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 42847922MDD3005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 552 от 5 октября 2020 г. |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 3 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения |
| Цель исследования: | Оценить эффективность селторексанта по сравнению с кветиапином с замедленным высвобождением в качестве вспомогательной терапии к антидепрессанту |
| Препарат(ы): | Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой инкапсулированные, 20 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |