| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D910GC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 549 от 5 октября 2020 г. |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией по схеме FLOT с последующей адъювантной монотерапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®) |
| Лекарственная форма: | Kонцентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл (Флакон 10,0 мл Флакон объемом 10,0 мл, содержащий 500 мг дурвалумаба для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessing Durvalumab and FLOT Chemotherapy in Resectable Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 27 сентября 2027 г. |
| Описание: | This is a Global Study of Neoadjuvant-Adjuvant Durvalumab or Placebo and FLOT Chemotherapy Followed by Adjuvant Durvalumab or Placebo in Patients with Resectable Gastric and Gastroesophageal Cancer (GC/GEJC) (MATTERHORN). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |