| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 MS202359_0006 / Debio 1143-SCCHN-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 546 от 5 октября 2020 г. |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 мая 2027 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX) |
| Цель исследования: | Изучение препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи |
| Препарат(ы): | Debio 1143 |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл |
| Разработчик: | "Мерк Хелскеа КГаА" (Merck Healthcare KGaA) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Xevinapant (Debio 1143) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy and Standard Fractionation Intensity-Modulated Radiotherapy in Participants With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck, Suitable for Definitive Chemoradiotherapy (TrilynX)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 августа 2020 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2024 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to demonstrate superior efficacy of Xevinapant (Debio 1143) vs placebo when added to chemoradiotherapy (CRT) in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LA-SCCHN). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |