| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | M13-494 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 384 от 2 августа 2018 г. |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14) |
| Цель исследования: | Изучение Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Designed to Evaluate the Safety and Efficacy of Venetoclax Plus Dexamethasone (VenDex) Compared With Pomalidomide Plus Dexamethasone (PomDex) in Participants With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 октября 2018 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2026 г. |
| Описание: | A study designed tocompare progression-free survival (PFS) in participants with t(11;14)-positive MM treated with venetoclax in combination with dexamethasone versus pomalidomide in combination with dexamethasone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |