| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BSRL/EN-P3-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 555 от 5 октября 2020 г. |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2023 г. |
| Пациентов: | 222 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО «Фарм-Синтез», Россия у пациенток с эндометриозом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Бусерелин в сравнении с препаратом Бусерелин-депо у пациенток с эндометриозом |
| Препарат(ы): | Бусерелин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Онкология; |