| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СФ/03-20-1/6 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 545 от 5 октября 2020 г. |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Эфавиренз |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |