| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7339-013 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 556 от 5 октября 2020 г. |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ)", версия протокола 013-00 |
| Цель исследования: | 1) Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в соответствии с критериями RECIST 1.1 согласно СНЦЭО (слепая независимая центральная экспертная оценка); 2) Сравнить общую выживаемость. |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (флакон 100 мг/4 мл); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |