Статус: | Завершено |
Протокол № | №REROS/001/17 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
РКИ № | 559 от 7 октября 2020 г. |
Начало: | 7 октября 2020 г. |
Окончание: | 31 августа 2022 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | REROS/001/17 "Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование |
Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности рифаксимина у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени, имеющих положительный результат дыхательного теста с лактулозой |
Препарат(ы): | Рифаксимин (Рифаксимин-EIR ) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
Разработчик: | «Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.) |
Страна: | Италия |
CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология; |