REROS/001/17 "Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование


Статус: Завершено
Протокол № №REROS/001/17
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
РКИ № 559 от 7 октября 2020 г.
Начало: 7 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: REROS/001/17 "Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования: Изучение безопасности и эффективности рифаксимина у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени, имеющих положительный результат дыхательного теста с лактулозой
Препарат(ы): Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: «Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)
Страна: Италия
CRO: биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология