| Статус: | Завершено |
| Протокол № | REROS/001/17 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 559 от 7 октября 2020 г. |
| Начало: | 7 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности рифаксимина у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени, имеющих положительный результат дыхательного теста с лактулозой |
| Препарат(ы): | Рифаксимин (Рифаксимин-EIR ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | «Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.) |
| Страна: | Италия |
| CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |