| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VALG_BE_2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 558 от 7 октября 2020 г. |
| Начало: | 7 октября 2020 г. |
| Окончание: | 20 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 23 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Валганцикловир и Вальцит у взрослых здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Валганцикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 кмдом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |