| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СL01318076 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 560 от 8 октября 2020 г. |
| Начало: | 8 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций |
| Препарат(ы): | RPH-120 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзаринадом 19 , корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |