| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ISIS 766720-CS2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 383 от 2 августа 2018 г. |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 6 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 у пациентов с акромегалией |
| Препарат(ы): | ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | «Айонис Фармасьютикалс, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Efficacy of IONIS-GHR-LRx in Participants With Acromegaly Being Treated With Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 13 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to assess the safety, tolerability, and efficacy of IONIS-GHR-LRx in up to 60 participants with acromegaly. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |