| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №ZN-c5-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 561 от 9 октября 2020 г. |
| Начало: | 9 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | ZN-c5-001 "Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5 у пациентов с распространенным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | ZN-c5 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | "Зено Альфа, Инк." [Zeno Alpha, Inc.] |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of ZN-c5 in Subjects With Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 30 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2022 г. |
| Описание: | This is a Phase 1/2, open-label, multicenter, dose-escalation and expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of ZN-c5 administered orally in subjects with advanced estrogen receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative (ER+/HER2-) breast cancer. ZN-c5 will be evaluated both as monotherapy and in combination with palbociclib (IBRANCE®). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |