| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PRESTAR-12/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 562 от 12 октября 2020 г. |
| Начало: | 12 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Периндоприл», таблетки, 8 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Престариум®», таблетки, 8 мг, производитель Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл и Престариум у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 8 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятьковадом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |