| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NADRP-07/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 564 от 13 октября 2020 г. |
| Начало: | 13 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (АО «Фармасинтез», Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Надропарин кальция |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейскаядом 23 , кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |