| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ 05- Гам-КОВИД-Вак -2020 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 566 от 13 октября 2020 г. |
| Начало: | 13 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 05- Гам-КОВИД-Вак -2020 «Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак»,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак», у здоровых добровольцев в возрасте старше 60 лет |
| Препарат(ы): | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |