SN-SPAS-202 "Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении


Статус: Прекращено
Протокол № №SN-SPAS-202
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 563 от 13 октября 2020 г.
Начало: 13 октября 2020 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Пациентов: 57
Наименование протокола: SN-SPAS-202 "Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых
Препарат(ы): МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 5000 ед/мл
Разработчик: Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Страна: США
CRO: ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология