| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | SN-SPAS-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 563 от 13 октября 2020 г. |
| Начало: | 13 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 57 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых |
| Препарат(ы): | МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 5000 ед/мл |
| Разработчик: | Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |