Статус: | Прекращено |
Протокол № | №SN-SPAS-202 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 563 от 13 октября 2020 г. |
Начало: | 13 октября 2020 г. |
Окончание: | 1 августа 2023 г. |
Пациентов: | 57 |
Наименование протокола: | SN-SPAS-202 "Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых |
Препарат(ы): | МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 5000 ед/мл |
Разработчик: | Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC) |
Страна: | США |
CRO: | ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |